TempTale® Ultra
Datalogger USB per il controllo della temperatura dei vaccini

Il registratore di temperatura TempTale® Ultra di Sensitech Inc. è un datalogger di temperatura USB, dal design elegante, che supporta fino a sei allarmi di temperatura ed è pienamente validato per le criticità del mercato life science.
Questo registratore è di facile utilizzo e sorprenderà gli utilizzatori per l’intuitività del suo display LCD, la sua velocità di download e la generazione automatica di un report in formato PDF senza bisogno di un software aggiuntivo.

Il datalogger TempTale® è sottile e ha un monitor intuitivo: supporta fino a sei allarmi di tempo e temperatura, tra cui la temperatura cinetica media (MKT) e la sola durata.
Grazie alla ridotta massa termica del monitor, il registratore di temperatura è conforme al tempo di risposta previsto dagli standard USP <1118>.

Inoltre il datalogger non richiede l’uso delle marcature secondo la Normativa IATA 2017 Dangerous Goods Regulations 58th Edition.

I responsabili della qualità che ricevono il datalogger TempTale® Ultra hanno la certezza che il datalogger, una volta collegato a una porta USB, genererà automaticamente un file PDF o un PDF / A protetto, così come un file di dati crittografati in formato TTV.

I file possono essere facilmente caricati e archiviati in ColdStream® CCM 1.8A, creato in conformità alle linee guida FDA 21 CFR Parte 11 ed al EC Annesso 11.

TempTale Manager® Desktop Software 8.0 TempTale Manager® Desktop (TTMD) è un’applicazione software solida, multilingue, basata su Windows, che viene utilizzata per la configurazione, il download, la visualizzazione, la reportistica e l’archiviazione dei dati di tempo e temperatura raccolti dai registratori di temperatura TempTale. La potenza del software TTMD risiede nell’interfaccia utente estremamente intuitiva che consente di recuperare, visualizzare e analizzare con facilità i dati del trasporto, consentendo di prendere decisioni di spedizione molto più pertinenti e garantire che le Procedure di Operazione Standard (SOPs) forniscano risultati accettabili. Il supporto per la lingua e le potenti opzioni di esportazione dei dati del software TTMD migliorano la capacità dell’utente di condividere globalmente i dati con sedi remote e partner commerciali.

ColdStream® Cold Chain Manager 1.8A Il software ColdStream® Cold Chain Manager (CCM) è un gestionale validato e sicuro, di proprietà Sensitech, facilmente accessibile via internet per indagini, report e analisi dei dati archiviati. ColdStream CCM consente agli utilizzatori di condividere rapidamente e con efficacia dei dati attraverso un accesso selettivo, protetto da password, sia all’interno della propria organizzazione, sia con i propri business partners. ColdStream CCM fornisce una memorizzazione sicura e centralizzata dei valori di tempo e temperatura in un database conforme alla norma 21 CFR parte 11. ColdStream CCM permette analisi dei dati della catena del freddo, reportistica e opportunità potenziali per il migliorarne il processo. I servizi di reportistica e analisi vengono forniti dal team Professional Services di Sensitech.