Sensitech
Produttore
Disponibilità
Immediata
Descrizione
Questo registratore di temperatura per spedizioni internazionali è la soluzione ideale per monitorare la temperatura per spedizioni oceaniche e postazioni stazionarie.
Caratteristiche
64.000 registrazioni consentono un monitoraggio esteso della temperatura, nonché misurazioni ogni due minuti per lunghe spedizioni oceaniche; vale a dire, importazioni ed esportazioni oceaniche da e verso la Cina
Contiene una batteria a bottone da 3,6 V, che non richiede etichetta di pericolo per la gestione delle batterie al litio, come specificato nelle disposizioni speciali 188.1 dei codici marittimi internazionali per le merci pericolose (IMDG) e IATA DG 2018, 59a edizione
Ampio schermo LCD con chiara indicazione dello stato di allarme e visibilità della spedizione
Generazione automatica di rapporti PDF protetti, configurabili per supportare i fusi orari locali e cinque lingue per la ricezione dei siti, incluso il cinese semplificato
Fino a sei allarmi programmabili, inclusi MKT e Durata del viaggio
Rapida generazione di file sia dei dati grezzi che dei file PDF aumentando l’efficienza del destinatario
L’interfaccia USB consente il download diretto nel software
Chiavetta USB protetta da scrittura per la protezione dai virus
Certificato di calibrazione tracciabile NIST® a tre punti
Dettagli
I prodotti farmaceutici e biologici sensibili alla temperatura non consentono margini di errore.
La spedizione tramite container aggiunge solo complessità a una catena di approvvigionamento già instabile, in particolare ai trasbordi aeroportuali.
Il monitor TempTale® Ultra 64K è la soluzione ideale per lunghe spedizioni internazionali che richiedono frequenti intervalli di campionamento della temperatura di prodotti farmaceutici e biologici sensibili alla temperatura.
Il trasporto marittimo è conveniente per molti produttori di farmaci, dati i costi di spedizione inferiori rispetto al trasporto aereo.
Tuttavia, le linee guida normative, ad esempio le linee guida delle buone pratiche di distribuzione (GDP) dell’UE, richiedono che le temperature siano in grado di assicurare la conformità.
TempTale Ultra 64K ha una memoria espansa che supporta un campionamento della temperatura di due minuti per un massimo di 88 giorni.
Ulteriori info
Software TempTale Manager® Desktop
TempTale Manager® Desktop (TTMD) è un’applicazione software robusta, multilingue e basata su Windows, utilizzata per configurare, scaricare ed archiviare i dati di tempo e di temperatura raccolti dai registratori di temperatura TempTale. L’interfaccia utente estremamente intuitiva del software TTMD consente all’utente di analizzare con facilità i dati di trasporto e quindi di prendere decisioni di spedizione molto più pertinenti e garantire che le procedure operative standard (SOP) forniscano dei risultati accettabili.
ColdStream® Cold Chain Manager
ColdStream® Cold Chain Manager (CCM) è un’applicazione di database relazionale affidabile e sicura, facilmente accessibile da Internet per interrogare, eseguire report e analisi dei dati memorizzati. ColdStream CCM fornisce una memorizzazione centralizzata dei dati di tempo e di temperatura in un database conforme alla norma 21 CFR Parte 11.
L’applicazione database memorizzata consente un’analisi dei dati della catena del freddo, reportistica e opportunità potenziali per migliorare i processi.
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